溶出度指活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。它是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo)，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。 溶出度測(cè)定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉(zhuǎn)籃（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒溫下，在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取樣并測(cè)定其溶出量。

 

溶出度儀主要由電動(dòng)機(jī)、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成，是一種用于化學(xué)制劑溶出度（釋放度）測(cè)定的體外溶出實(shí)驗(yàn)設(shè)備，在固體口服制劑、透皮制劑、緩控釋制劑等化學(xué)制劑的研發(fā)、質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)、高校科研院所實(shí)驗(yàn)教學(xué)上都有廣泛應(yīng)用。

 

使用注意事項(xiàng)：

 

1、在使用結(jié)束之后，需要把儀器內(nèi)的介質(zhì)清理干凈，保持儀器的干凈。

2、水浴箱的水位應(yīng)該要比溶出杯內(nèi)溶液液面高一些，不要在水浴箱內(nèi)無水的狀態(tài)下連接電源。

3、當(dāng)電源連通，并開啟加熱鍵后水浴箱里面的水應(yīng)該要循環(huán)流動(dòng)才是正常狀態(tài)。

4、清洗儀器外殼的時(shí)候，可以使用棉布擦拭，不可使用有機(jī)溶劑。

 

影響溶出度測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果的因素，除了試驗(yàn)樣品，主要有溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。機(jī)械性能方面的因素，包括溶出試驗(yàn)儀本身的機(jī)械參數(shù)(如槳葉、網(wǎng)籃的高度及其底端晃度，轉(zhuǎn)桿與溶出杯的中心度、垂直度等)和環(huán)境因素(如儀器的工作環(huán)境、噪聲、震動(dòng))。

 

為了減少這些差異給溶出結(jié)果帶來的影響，相關(guān)溶出度實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)采用機(jī)械驗(yàn)證來保障溶出儀器的狀態(tài)可靠。定期檢查溶出度儀的參數(shù)，將溶出度儀本身和環(huán)境因素的影響降到z低。